8月31日，歐盟委員會向WTO通報，將甲氧蟲酰肼（methoxyfenozide，CAS登錄號：161050-58-4）批準(zhǔn)作為候選替代物質(zhì)（CandidateforSubstitution，CfS）。批準(zhǔn)有效期為7年。正式公告尚未發(fā)布。

　　原因

　　據(jù)悉，甲氧蟲酰肼于2005年在歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive91/414/EEC）下獲得批準(zhǔn)，這次再評審在新法規(guī)（Regulation(EC)No1107/2009）下開展。在成員國評估和同行評議過程中，有諸多關(guān)鍵的問題尚未得到解決和確定。根據(jù)歐洲食品安全局EFSA的評估報告結(jié)論，主要原因如下：

　?。?）EFSA認(rèn)為，甲氧蟲酰肼和它的毒理學(xué)相關(guān)代謝物對地下水存在很高的污染風(fēng)險，高于在飲用水中的參考限量0.1μg/L。

　　（2）由于缺少相關(guān)研究數(shù)據(jù)，消費者和非靶標(biāo)生物風(fēng)險評估未能得出結(jié)論，對小鼠甲狀腺的毒性效應(yīng)是否可以作為內(nèi)分泌干擾特性，也為未有定論。

　　因此，官方認(rèn)為有必要限制甲氧蟲酰肼使用，僅用于溫室內(nèi)的茄科蔬菜。做出這一限制的依據(jù)是，目前有足夠的數(shù)據(jù)表明，該農(nóng)藥在溫室的使用，對消費者和環(huán)境的暴露量有限。

　　此外，考慮到目前存在諸多不確定性，官方要求申請者能夠進(jìn)一步提供數(shù)據(jù)證明，該物質(zhì)依然滿足1107法規(guī)中活性物質(zhì)的批準(zhǔn)條件。同時，目前已有的包含該活性物質(zhì)的產(chǎn)品授權(quán)，也需要由成員國開展再評估。

　　以上通報將于2018年第四季度采納，在歐盟公報上公布20天之后正式生效。

　　候選替代物質(zhì)知多少？

　　（1）什么是候選替代物質(zhì)？

　　批準(zhǔn)作為農(nóng)藥活性物質(zhì)；該物質(zhì)的某些特性對人類健康和環(huán)境有相對高的風(fēng)險。

　?。?）怎么評定一個物質(zhì)是否是候選替代物質(zhì)？

　　判定一個農(nóng)藥活性物質(zhì)是否是候選替代物質(zhì)，只要滿足以下任意條件即可：

　?、僖粋€物質(zhì)的每日允許攝入量（ADI），急性參考劑量（ARfD）或施藥者允許暴露量（AOEL）值顯著低于同組別或同一用途類別下大多數(shù)已批準(zhǔn)物質(zhì)。

　?、跐M足2條PBT（Persistent，BioaccumulationandToxicity）物質(zhì)的判定標(biāo)準(zhǔn)。

　?、垡恍╆P(guān)鍵效應(yīng)（如發(fā)育神經(jīng)毒性或免疫毒性效應(yīng)）的產(chǎn)生本質(zhì)與物質(zhì)有關(guān)，這些效應(yīng)結(jié)合使用/暴露模式評估，即使采取非常嚴(yán)格的風(fēng)險管理措施（例如廣泛使用個人防護(hù)設(shè)備或設(shè)立非常大的緩沖區(qū)），也可能引起公眾的擔(dān)憂（例如，對地下水存在較高的風(fēng)險）。

　　④包含顯著比例的無活性的異構(gòu)體物質(zhì)。

　　⑤根據(jù)CLP法規(guī)（1272/2008法規(guī)）分類，鑒定為致癌1A或者1B類。在產(chǎn)品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質(zhì)除外。

　　⑥根據(jù)CLP法規(guī)（1272/2008法規(guī)）分類，鑒定為生殖毒性1A或者1B類。在產(chǎn)品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質(zhì)除外。

　?、呋跉W盟委員會的評估或國際認(rèn)可的指南文件或其他可得到的數(shù)據(jù)和資料，認(rèn)為該物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾特性，可能對人類健康帶來不利影響。在產(chǎn)品的實際使用過程中，對人類暴露可以忽略不計的物質(zhì)除外。